Lebih baik untuk lebih banyak! 29 lebih banyak penambahan Hotgen disetujui di bawah IVDR

Baru-baru ini,HotgenMenambahkan lebih banyak produk diagnostik di bawah sertifikat CE IVDR. Ditinjau oleh BSI, salah satu lembaga pelatihan paling terkemuka untuk sertifikasi CE perangkat medis, 29 reagen yang baru disetujui mencakup spektrum luas imunoassy, mulai dari chemiluminesensi, fluorescence (up-converhed phosphtor technology, UPT), aliran lateral imunokromatografi ke ELISA, yang melibatkan agen Kelas B dan C.

Peraturan (EU) 2017/746 (IVDR) adalah undang-undang Uni Eropa baru untuk perangkat medis in-darwin diagnotsik (IVD). Pada 26 Mei 2022, sepenuhnya berlaku di seluruh wilayah Uni Eropa. Di bawah sistem KETAT ini, 29 produk bersertifikat baru termasuk jantung, hormon, peradangan, dan spidol kanker. Ini adalah jepit komitmen untuk keamanan, kualitas, dan efektivitas dari produk diagnostik Hotgen, serta loyalitas pada permintaan profesional pelayanan kesehatan dan pasien.

Sementara itu, ini juga sertifikat CE IVDR pertama yang diberikan ke diagnostik metode sandwich molekul kecil padaMono test CLIADanTeknologi fosfor konversi(UPT). Menandai tonggak baru dalam upaya Hotgen untuk mendorong imunoasan berketepatan tinggi di pasar internasional. Metode sandwich inovatif Hotgen menyeimbangkan ketepatan dan ketahanan ekonomi dalam Diagnostik molekul kecil seperti vitamin dan hormon. Kami akan terus menawarkan lebih banyak produk diagnostik inovatif ke arah ini, menjawab harapan pasar.

Diakui dan diterima oleh lebih dari 10,000 lembaga medis di seluruh dunia sebagai pilihan ketepatan, ekonomi, dan fleksibilitas, Hotgen akan terus meneliti, mendaftar, dan Memasok produk diagnostik presisi tinggi. Kami sepenuhnya yakin dalam memiliki lebih banyakKit uji HotgenTerdaftar dan diakui di UE dan di seluruh dunia dalam waktu dekat.