Hancur! Hotgen Mono-test CLIA Reagents memperoleh sertifikat IVDR pertama

Baru-baru ini, Hotgen menerima sertifikat CE IVDR pertama untuk chemiluminescent imunoasjays (CLIA) dari BSI, salah satu lembaga pemberitahuan paling terkemuka untuk sertifikasi CE perangkat medis. Ini juga merupakan sertifikat CE IVDR pertama yang diberikan ke produk-produk cola tes mono Tiongkok. Sertifikat ini mencakup 14 HotgenMono test CLIAReagen jantung, hormon, peradangan, kanker, dan spidol fisiologis penting lainnya, yang melibatkan reagen Kelas B dan C.

Regulasi (UE) 2017/746 padaAlat medis diagnostik in FKAdalah undang-undang Uni Eropa baru untuk perangkat medis in-ERT diagnostic (IVD). Pada 26 Mei 2022, peraturan (UE) 2017/746 (IVDR) sepenuhnya berlaku di seluruh wilayah Uni Eropa. 14 produk yang baru disertifikasi merupakan bukti dari komitmen yang tak bergoyang terhadap keamanan, kualitas, dan efektivitas dari produk diagnostik, serta loyalitas pada permintaan profesional kesehatan dan pasien.

Sebagai sertifikat CE IVDR pertama dikabulkan ke produsen KLIA tes mono Tiongkok, sertifikat ini menandai langkah baru dalam upaya Hotgen untuk pasar internasional. HotgenTes mono CLIA imunoasayMelibatkan desain inovatif seperti kartrid tes mono dan platform perangkat yang tahan lama. Telah diakui secara luas dan diterima oleh lebih dari 10,000 lembaga medis di seluruh dunia, sebagai pilihan produk diagnostik dengan ketepatan, ekonomi, dan fleksibilitas.

Memegang misi “mengembangkan digitalisasi, yang bermanfaat bagi kesehatan manusia”,HotgenAkan terus meneliti, mendaftar, dan Memasok produk diagnostik presisi tinggi di seluruh dunia. Kami sepenuhnya yakin dalam memiliki lebih banyak produk Hotgen yang terdaftar dan diakui di UE dan di seluruh dunia dalam waktu dekat.

# Hotgen # IVDR # CE # mono-test CLIA # diagnostik inovasi untuk kreasi Nilai